post-AMM
Étymologie
[modifier le wikicode]Adjectif
[modifier le wikicode]post-AMM \pɔst.a.ɛm.ɛm\ masculin et féminin identiques
- (Médecine) Postérieur à l’autorisation de mise sur le marché.
Les rapporteurs et co-rapporteurs, délégués du CSP, assurent l’évaluation scientifique des produits lors de la demande initiale puis au cours de leur vie post-AMM, y compris les aspects de pharmacovigilance.
— (La pharmacovigilance, Ateliers nationaux de pharmacovigilance (Deauville, mai 1997), 1998, page 57)Le suivi post-AMM est obligatoire et se fait grâce à la pharmacovigilance.
— (Laurent Castera, Comment sauver votre foie, 2020)À ce jour, les études observationnelles post-AMM qui se développent à la suite de cette politique peuvent soit se contenter de décrire le marché atteint, soit être des études de bonne pratique.
— (Jean-Noël Bail, Décision et évaluation médico-économique du médicament en Europe, 2004, page 29)
Traductions
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